ЧАСТЬ ВТОРАЯ
Проанализировав информацию по изучению и использованию стволовых клеток пуповинной крови в Мире, мы пришли к выводу, что хранить ее в наших частных криобанках абсолютно бессмысленно. Ни к чему, кроме пустой траты денег, это не приведет. Докажем свою точку зрения.
Как организована служба донорства пуповинной крови в разных странах
В США и в европейских государствах поступившей на роды беременной представитель криобанка в первую очередь предлагает подписать договор на ПОЖЕРТВОВАНИЕ пуповинной крови своего младенца в ОБЩЕСТВЕННЫЙ (донорский), финансируемый государством, банк стволовых клеток. Это значит, что воспользоваться ею сможет ЛЮБОЙ пациент, которому она подойдет генотипически. Первый такой банк заработал в 1992 году. Лишь 3,5% образцов пуповинной крови хранится в именных банках – частных, в которых человек сам платит за хранение и за право воспользоваться только конкретному лицу.
В Мире зарегистрировано около 150 аутологичных (именных) банков. Из них 2 – в Беларуси (донорский только проектируется), 4 – в Украине, в России – около 10 (общественный регистр заработал только с 2009 года). При этом за счет государства заготавливается не более 10% доз пуповинной крови. Это очень дорого для крох, выделяемых в бюджете на медицину, особенно в переживаемый сегодня период экономического спада. Для сравнения: на исследования стволовых пуповинных клеток Америка запланировала расходовать 3 млрд. долларов в течение 10 лет. В Италии деятельность частных банков запрещена, а больше всего их – около 40 — в США (но и государственных – 19).
Отличия в деятельности донорских зарубежных и именных банков в постсоветских странах
1. Пожертвование в общественный банк дает право на бесплатное использование подходящего образца пуповинной крови в случае необходимости. Пользователь аутологичного банка такой привилегии не имеет.
2. Все государственные криоцентры Мира имеют единый регистр. Чтобы внести в него информацию, в 100% случаев проводится генетическое типирование стволовых клеток каждой дозы пуповинной крови. То есть поиск самой близкой по антигенному составу пуповинной крови ведется среди 600 тысяч хранящихся образцов. Это существенно увеличивает шанс на успех лечения. Частные банки такую информацию для регистра не представляют. Мало того, генетическое (HLA) типирование пуповинной крови из-за дороговизны в стоимость основного договора хранения не входит. Оно проводится только в том случае, когда клиент за него дополнительно заплатит. Это значит, что в будущем, если стволовые клетки понадобятся кому-либо из близких родственников донора, определить их совместимость с кровью больного без размораживания будет невозможно. А если не подойдет, то ее придется просто выбросить, так как повторное замораживание недопустимо.
3. До того, как будет произведен забор пуповинной крови, представитель донорского криобанка проверяет, есть ли противопоказания для ее использования. К ним относят любые инфекционные заболевания беременной женщины, ВИЧ, сифилис, носительство ЦМВ, отягощенная наследственность по онкологическим и наследственным заболеваниям. Не используется кровь детей, зачатых от донорских женской или мужской половых клеток. После сбора пуповинной крови до замораживания ее обязательно исследуют на инфекции: вирусный гепатит В и С, сифилис, ВИЧ, Т-лимфотропные вирусы, болезнь Шагаса и вирус лихорадки Западного Нила. Таким же образом БЕСПЛАТНО обследуется и мать.
Частные банки проводят минимальный набор лабораторных исследований пуповинной крови. Полное обследование выполняется за дополнительную оплату.
4. До замораживания образца в нем в лаборатории общественного криобанка подсчитывается количество ядерных клеток на единицу пуповинной крови, чтобы отобрать лишь те, в которых будет достаточная доза СК. На сегодня благодаря использованию специального сифона удается собрать больше пуповинной крови, чтобы одной ее дозы хватило на лечение больного весом до 50 кг.
Из-за несовершенства методики забора крови в частных банках содержания стволовых клеток в одной дозе хватает для лечения ребенка с массой тела максимум 20 кг. То есть родителям шестилетнего малыша все равно придется обратиться в донорский криобанк, чтобы подобрать и купить подходящую кровь.
5. После комплекса обследований родильницы и пуповинной крови лишь 40% всех заготовленных образцов подвергаются замораживанию для последующего хранения в донорском банке. Остальные выбраковываются: уничтожаются либо передаются для проведения научных изысканий. Частные банки, заключив договор с клиентом, забирают, замораживают и хранят ЛЮБОЕ количество крови, независимо от результатов ее исследования. Некоторый порядок в этом вопросе в РФ начали наводить после принятия в 2011 году специального закона.
6. Криокамеры нового поколения в государственных банках пуповинной крови гарантируют сохранность образцов не менее 20 лет. Старые криохолодильники частных центров поручаются только за 15-летний срок. Да и зачем больше, если доза стволовых клеток в образцах очень мала? Но зачем тогда заключать договор на 18 лет с правом его продления до бесконечности?
Кому уже помогла заготовленная пуповинная кровь
На сегодня, за 10 лет работы российского «Гемабанка», известно об одном успешном случае использования хранимой им пуповинной крови. При этом криоцентр уже тогда насчитывал 17 тысяч клиентов. Даже если не учитывать того, что кровь была заведомо заготовлена для больного старшего брата, получается, что вероятность, что она понадобится, равняется 1/17000.
На 600 тысяч хранящихся в общественных банках образцов приходится уже более 30 тысяч операций по трансплантации, что составляет вероятность использования 1/20. Впечатляющая разница?
Бывают ситуации, когда стволовые клетки собственной пуповинной крови могут ребенку навредить! Если у человека выявляется острый лейкоз, врожденный иммунодефицит или генетическое нарушение обмена веществ, помочь ему может только донор! Ученые доказали, что стволовые клетки больного, в том числе и пуповинные, несут в своем ядре дефектный ген. Он многократно повышает вероятность повторного заболевания или обострения. А ведь на сегодня именно для лечения перечисленной патологии стволовые костномозговые и пуповинные клетки используются чаще всего. Получается, что родители просто выбрасывают большие деньги.
Когда СК своей пуповинной крови могут помочь
Таких ситуаций современная медицина знает немного:
- острая лучевая болезнь после облучения по поводу злокачественной опухоли или вследствие радиационного поражения;
- истощение костного мозга в результате отравления миелотоксическими ядами (крайне редко);
- губительное воздействие на клетки костного мозга препаратов для лечения опухолей (цитостатиков).
Возможно, в очень далеком будущем, всем пациентам станет доступно выращивание запасных органов, хрящей, кожи. Но сегодня эта вероятность пока близка к научной фантастике.
Во всех остальных случаях донорские стволовые клетки костного мозга и пуповины служат не хуже, чем собственные.
Скандалы, злоупотребления и разоблачения вокруг стволовых клеток
Каждый коммерческий криобанк на своем сайте и в печатных рекламных брошюрах расписывает великолепные возможности стволовых клеток пуповинной крови. Приводятся примеры счастливого излечения от тяжелых недугов. Но упускается одна крайне важная деталь: во ВСЕХ случаях пуповинные клетки использовались в рамках первого, редко – второго, этапа клинических испытаний! Что это значит?
1. Нигде в Мире пока не разрешено широко применять ни одну, даже самую эффективную методику, обычным клиникам. Для научных изысканий требуется лицензия, получить которую крайне сложно. Сами криоцентры лицензированы только на забор, замораживание и хранение образцов крови, а что будет с ними дальше – волнует только заплативших по договору клиентов.
2. Действительно, многие методики, опробованные на людях, дают потрясающие положительные результаты. Но не меньше самых разных осложнений и даже смертей. Просто информация о них подается очень неохотно.
Несколько месяцев назад бундестаг Германии принял смягчающие поправки к закону, жестко ограничивающему возможности использования замороженных стволовых клеток в научных целях. Не один год понадобился стране, чтобы оправиться от громкого скандала, разгоревшегося в Дюссельдорфе в 2010 году вокруг клиники Xcell-Center. В ее стенах после инъекций в мозг стволовых клеток скончался 18-месячный мальчик из Румынии, а 10-летний пациент из Азербайджана был на волосок от смерти. После разбирательств эту клинику, одну из самых крупных в Европе, закрыли.
3. В США и в Египте проводится клиническое исследование влияния трансплантации глубоко недоношенным и маловесным детям любого срока гестации собственной пуповинной крови. Сводные данные испытаний будут представлены медицинской научной общественности для анализа не ранее середины 2014 года. Но в Украине уже неоднократно радостно рапортуют о прекрасных результатах использования стволовых пуповинных клеток в лечении гипоксически-ишемической энцефалопатии новорожденных, во время операций по коррекции врожденных пороков сердца и при тяжелых кровопотерях. Что это, как не величайшая безответственность – использовать на младенцах методики, безопасность которых не изучена и не одобрена учеными?
Насколько сильно доктора из Украины рискуют здоровьем и жизнью малышей, можно понять после прочтения выдержки из письменного ответа Джоан Kurtzberg из Duke University Medical Center. Она проводит исследования по применению аутологичной пуповинной крови для лечения детей с ДЦП. Предлагаем перевод оригинала с английского: «В настоящее время проводится рандомиозированное плацебо-контролируемое клиническое исследование, результаты которого будут доступны не ранее, чем через 3 года. Это очень сложная тема. Без иммуносупрессии отказ донорских клеток неизбежен. Введение в спинномозговую жидкость или в мозг нефракционированных стволовых клеток очень опасно и может привести к фатальным реакциям. Очищенные клеточные популяции пока проходят экспериментальное исследование и могут иметь терапевтический потенциал. Но до начала их клинических испытаний необходимо еще во многом разобраться». Под письмом стоят визы заслуженного профессора педиатрии Джерома Харриса, директора Банка пуповинной крови штата Каролина, руководителя программы трансплантации костного мозга детям.
В научных статьях, выложенных на сайте сообщества врачей-гематологов, постоянно идет обсуждение всех примененных методик использования стволовых клеток в лечении пациентов. Приводятся данные наблюдения за больными не только во время терапии, но и много лет спустя после нее. Предлагаются новые варианты, чтобы улучшить результаты лечения. Не умалчиваются осложнения, в том числе и отдаленные негативные последствия. Находят подтверждение случаи возникновения злокачественных опухолей разных локализаций через несколько лет после использования стволовых клеток. Это говорит о том, что ученые всего Мира еще только учатся управлять поведением пуповинных СК, введенных в организм реципиента.
Замораживать ли пуповинную кровь
Стволовые клетки, выделенные из пуповинной крови вашего ребенка, уже сегодня могут спасти чью-то жизнь. Надо лишь сдать ее в общественный криобанк. Для этого не придется тратить собственные деньги. Чем больше в Мире будет доноров стволовых клеток, тем надежнее у каждого из нас будет гарантия, что в случае необходимости легко найдется подходящий образец СК. Именно международный регистр доноров стволовых клеток, а не коммерческие криоцентры, — самая лучшая на сегодня страховка от тяжелых недугов.